COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Abstrich)
Hergestellt von Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd., China
Identifikationsnummer des Geräts 1489
CE-Kennzeichnung ✓Ja
Gemeinsame HSC-Liste (RAT) ✓Ja
Format Nahe POC / POC
Zieltyp Antigen
Ziele Nukleokapsid-Protein
Probe Nasenabstrich
Kommerzieller Status Kommerzialisiert
Letzte Aktualisierung 2022-08-24 09:08:01 CET
Assay-Typ Immuno-Antigen
Schnell-Diagnostik Ja
Lesegerät erforderlich Nein
Methode Immunoassay
Messung Qualitativ
Zeit 10 Minuten
Prinzip der Detektion Kolorimetrie
LOD 0,5 AU
Kalibrierung Nicht bewertet
Analyse der Kreuzreaktivität Bewertet
Falsch-positive Ergebnisse 2.96 %
Falsch-negative Ergebnisse 0.56 %
Genauigkeit Ausgewertet
Genauigkeit 98.41 %
Reproduzierbarkeit Bewertet
Robustheit Bewertet
Klinische Sensitivität 97.04 %
Art des Antigens Nukleoprotein