BfArM gelistet
PEI-Empfehlung
Für med. Fachpersonal
Einfache Handhabung
Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest Kassette
Die COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen, bei denen der Verdacht von ihrem Gesundheitsdienstleister auf eine COVID-19-Infektion besteht. Sie ist bestimmt für die Verwendung durch medizinisches Fach- oder geschultes Personal.
Vorteile
- einfache Anwendung im vorderen Nasenbereich
- Testergebnisse nach 15 Minuten
- leichte Handhabung
- keine Laborumgebung notwendig
- PEI evaluiert und BfArM gelistet (AT526/21)
- zugelassener Schnelltest auf der EU-Listechte Handhabung
Ausstattung
- 25 Testkassetten
- 25 Extraktionsreagenzien
- 25 Sterile Abstrichtupfer
- 25 Extraktionsröhrchen
- 25 Tropfaufsätze
- 1 Arbeitsstation
- 1 Gebrauchsanweisung
Ein vom BfArM und dem Paul-Ehrlich-Institut getesteter und empfohlener Antigen-Schnelltest:
- Relative Sensitivität: 98,5%
- Relative Spezifität: 97,5%
BfArM gelistet
PEI-Empfehlung
Zulassung als Laientest
Einfache Handhabung
Clungene Covid-19 Antigen Schnelltest
Der Clungene COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Der Test verfügt über die Sonderzulassung des BfArM für Laien gemäß § 11 Abs. 1 MPG.
Vorteile
- schnelle und zuverlässige Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten
- leichte Handhabung
- keine Laborumgebung notwendig
- hohe Sensitivität (98,5 %) und Spezifität (100 %)
- Keine Kreuzreaktivität
- empfindlich gegenüber Mutationen
- zur Selbstanwendung für Laien geeignet (einzeln verpackt)
- Sonderzulassungsnummer 5640-S-168/21
Ein vom BfArM und dem Paul-Ehrlich-Institut getesteter und empfohlener Antigen-Schnelltest:
- Relative Sensitivität: 98,5%
- Relative Spezifität: 100%