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1er Newgene Nasal Laien-Antigentest [NG1P]

Mindestabnahme 500 Stück (1 Karton)
MHD NG1P: 07/2024
  •     Softpackung
  •     DE, EN, FR, SP, IT, NL – in der Anleitung
  •     8 Sprachen auf der Verpackung
  •     Spezifität 99,1%, Sensitivität 98 %
  •     LoD Wert 0.05 ng/mL
  •     EU Device ID 1501 (Details finden Sie hier: klick mich)
  •     CE 1434

0,17 

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Verfügbarkeit: auf Lager

COVID-19 In-vitro-Diagnosegerät – Detail
COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit

Hergestellt von New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co. Ltd. in China

Identifikationsnummer des Geräts 1501
CE-Kennzeichnung ✓Ja
Gemeinsame HSC-Liste (RAT) ✓Ja
Format Laborbasiert, Manuell, Near POC / POC
Physikalische Unterstützung Karte, Kassette, seitlicher Fluss, Streifen
Ziel-Typ Antigen Antikörper-Typ Monoklonal
Ziele Nukleokapsid-Protein
Probe Nasenabstrich, Nasopharyngealer Abstrich, Oropharyngealer Abstrich
Kreuzreaktivität (getestete Erreger)
Adenovirus, Adenovirus 3, Alpha Coronavirus 229E (HCoV-229E), Alpha Coronavirus Nl63 (HCoV-Nl63), Beta Coronavirus HKU1 (HCoV-HKU1), Beta Coronavirus OC43 (HCoV-OC43), Grippe A H1N1, Grippe A H3N2, Grippe A H5N1, Influenza B Victoria, Influenza B Yamagata, MERS-CoV, Mumps-Virus (MuV), Mycobacterium Tuberculosis, Mycoplasma Pneumoniae, Parainfluenza-Virus Typ, Parainfluenza-Virus Typ 2, Respiratory Syncytial V (RSV), Rhinovirus, SARS-CoV
Nachgewiesene Abstammungslinien
A.23.1, AT.1, B.1.1.529 (Omicron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.427 (Epsilon), B.1.429 (Epsilon), B.1.525 (Eta), B.1.526 (Iota), B.1 .526.1, B.1.526.2, B.1.616, B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), B.1.617.3, B.1.621 (Mu), C.36, C.37 (Lambda), P.1 (Gamma), P.2 (Zeta), P.3 (Theta)
Kommerzieller Status Kommerzialisiert
Letzte Aktualisierung 2022-08-24 09:08:01 CET

Assay-Typ Immuno-Antigen
Schnelldiagnostik Ja
Selbsttest Ja
Lesegerät erforderlich Nein
Unterkategorie Gerät zur Probenentnahme
Verfahren Immunoassay
Messung Qualitativ
Zeit 30 Minuten
Unterklasse Sandwich, Doppelt
LOD 0,05 ng/ml
Kalibrierung Ausgewertet
Kalibrierung Ausgewertet
Analyse der Kreuzreaktivität Ausgewertet
Analyse der Kreuzreaktivität Ausgewertet
Falsch-positive Ergebnisse 0,87 % (1 von 114)
Falsch-negative Ergebnisse 2,02 % (5 von 247)
Genauigkeit Ausgewertet
Genauigkeit 98,3 % (Antigen)
Reproduzierbarkeit Bewertet
Robustheit Bewertet
Klinische Sensitivität 98 % (Antigen)
Klinische Spezifität 99,1 % (Antigen)
Art des Antigens Nukleokapsid-Protein

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