COVID-19 In-vitro-Diagnostikum – Detail
COVID-19 Antigen-Schnelltest-Kit (Tupfer) zur Eigenanwendung
Hergestellt von Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd., China
Kennnummer des Geräts 2850
CE-Kennzeichnung ✓Ja
Gemeinsame HSC-Liste (RAT) ×Nein
Format Handbuch
Physische Unterstützung Seitlicher Fluss
Zieltyp Antigen
Probe Nasenabstrich
Nachgewiesene Abstammungslinien A.23.1, AT.1, B.1.1.529 (Omicron), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.427 (Epsilon), B.1.429 (Epsilon), B.1.525 (Eta), B.1.526 (Iota), B.1 .526.1, B.1.526.2, B.1.616, B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta), B.1.617.3, B.1.621 (Mu), C.36, C.37 (Lambda), P.1 (Gamma), P.2 (Zeta), P.3 (Theta)
Kommerzieller Status Kommerzialisiert
Letzte Aktualisierung 2022-08-24 09:08:01 CET
Assay-Typ Immuno-Antigen
Erforderliches Lesegerät Nein
Methode Immunoassay
Messung Qualitativ
Zeit 10 Minuten
Unterklasse Sandwich, Doppelt
LOD 130 TCID50/ml
Kalibrierung Nicht bewertet
Analyse der Kreuzreaktivität Ausgewertet
Falsch-positive Ergebnisse 0 %
Falsch-negative Ergebnisse 3.6 %
Genauigkeit Ausgewertet
Genauigkeit 98.1 %
Reproduzierbarkeit Bewertet
Robustheit Bewertet
Klinische Sensitivität 96.4 %
Klinische Spezifität 100 %
Art des Antigens Nukleokapsid-Protein