Vorgesehene Verwendung
Der quantitative FinecareTM fPSA (freies Prostata-spezifisches Antigen) Schnelltest ist ein Fluoreszenz-Immunoassay zur alleinigen Anwendung mit den FinecareTM FIA Messgeräteserien (FS-112/FS-113/FS-205) zur quantitativen Messung des freien Prostata-spezifischen Antigens (fPSA) in humanen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben.
Der Test dient als Hilfe bei der Diagnostik des Prostatakarzinoms.
Nur zur in-vitro-diagnostischen Anwendung. Nur zur professionellen Anwendung.
Zusammenfassung
Das Prostata-spezifische Antigen (PSA) ist eine serine Protease, welche in den Epithelzellen der Prostata gebildet wird. Das Gesamt-PSA (TPSA) besteht bei immunologischem Nachweis aus freiem PSA und einem PSA-ACT-Komplex. In männlichem Serum kann ein PSA Screening als diagnostischer Hinweis auf ein frühes Prostatakarzinom (PCa) eingesetzt werden. Die PSA-Werte sind assoziiert mit Prostataerkrankungen inklusive Prostatitis, gutartiger prostatischer Hyperplasie (BPH) und Prostatakarzinom (PCa). Die Patienten mit BPH haben einen signifikant höheren Prozentsatz an freiem PSA als Männer mit PCa. Das Verhältnis fPSA/TPSA kann zur Differentialdiagnose zwischen Prostatakarzinom und gutartiger prostatischer Hyperplasie beitragen.
Die Bestimmung der fPSA-Spiegel wird als ein wichtiges Maß bei der Beurteilung von Prostataerkrankungen angesehen.