COVID-19 In-vitro-Diagnostikum – Detail
COVID-19 Antigen-Schnelltestkit (Speichel)
Hergestellt von Safecare Biotech (Hangzhou) Co. Ltd., China
Kennnummer des Geräts 1819
CE-Kennzeichnung ✓Ja
Gemeinsame HSC-Liste (RAT) ×Nein
Format Nahe POC / POC
Physische Unterstützung Seitlicher Fluss
Zieltyp Antigen
Probe Speichel
Kommerzieller Status Kommerzialisiert
Letzte Aktualisierung 2022-08-24 09:08:01 CET
LOD: 0,25ng/ml, Ct <=30
Assay-Typ Immuno-Antigen
Schnell-Diagnostik Ja
Lesegerät erforderlich Nein
Unterkategorie Visualisierungssystem
Verfahren Immunochromatographie
Messung Qualitativ
Zeit 15 Minuten
Unterklasse Sandwich
LOD 0,25 AU
Kalibrierung Ausgewertet
Analyse der Kreuzreaktivität Ausgewertet
Falsch-positive Ergebnisse 0.55 %
Falsch-negative Ergebnisse 1.5 %
Genauigkeit Ausgewertet
Genauigkeit 99.05 %
Reproduzierbarkeit Bewertet
Robustheit Bewertet
Klinische Sensitivität 98.5 %
Klinische Spezifität 99.45 %